Begriff dafür in SOP) Überprüfung und Bewertung von Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports) und Qualifizierungsdokumenten Mitarbeiter bei internen und externen GMP Audits Mitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B.
Begriff dafür in SOP)Überprüfung und Bewertung von Validierungsdokumenten (z.B. Protokolle, Reports) und QualifizierungsdokumentenMitarbeiter bei internen und externen GMP AuditsMitarbeit bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Inspektionen Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z.B.
Ihre Aufgaben Unterstützung und Optimierung der Lagerlogistikprozesse und Schnittstellen durch einen kontinuierlichen VerbesserungsprozessBearbeitung von Transportschäden und Kommunikation zu externen PartnernLeitung und Mitwirkung an Projekten innerhalb der LogistikPlanung und Organisation der operativen Logistikarbeiten im TagesgeschäftService und Wartung von EDI-SystemenAllgemeine Lagerbewirtschaftung mit Unterstützung des SAP Warehouse Management ModulsErstellung und Auswertung von Reports Ihr Profil Berufserfahrung in der Logistik und im GMP UmfeldStudent in Ausbildung FH oder HFPower BI & Power Automate Erfahrung wünschenswertStartdatum: ab 01.
Kontinuierliche Verbesserung Gestaltung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse sowie Erstellung von Risikoanalysen, Reviews, Anforderungsdokumenten und KPI-Reports. Zudem Unterstützung bei der Visualisierung der QM-Prozesslandschaft. Compliance Erstellung und Pflege von SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien im elektronischen QM-System.
Methodenentwicklung sowie Scale-Up/Scale-DownSelbstständige Durchführung und Auswertung analytischer Verfahren, insbesondere Analytical SEC, cGE/CE-SDS und Endotoxin-AnalytikAufbereitung, Interpretation und Dokumentation relevanter Projektdaten (Rohdaten, Reports, Trendanalysen) gemäß ProjektrichtlinienOptional: Übernahme definierter Biokonjugations-Workflows inklusive Charakterisierung der erzeugten Konjugate Umfangreiche Projekterfahrung in der Proteinreinigung (ÄKTA/Unicorn, Chromatographie-Verfahren, mAbs & Derivate)Fundiertes Know-how in analytischen QC-Methoden, insbesondere SEC, cGE/CE-SDS sowie Endotoxin-BestimmungSichere Daten- und Softwarekompetenz (Unicorn, CE-Software, Excel/GraphPad) sowie Routine in der wissenschaftlichen DokumentationStrukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise mit Erfahrung in regulierten Umfeldern (GMP-/GLP-Awareness); Biokonjugations-Know-how von Vorteil Betreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser TeamAussicht auf FolgeprojekteAussicht auf Projektverlängerung Ihr Kontakt Referenznummer 861570/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Monitoring & Analysis Monitor applications and infrastructure using tools.Analyze performance data, identify bottlenecks, and recommend improvements.Create dashboards and KPI reports. Maintenance & Administration Perform regular maintenance for OT applications.Maintain master data based on service requests.Manage Kubernetes deployments and scaling.Ensure compliance with IT/OT security standards.