Du übernimmst die operative Verantwortung für den Bereich Clinical Trials in direkter Berichtslinie an die Geschäftsführung.Du planst und führst klinische Studien durch, definierst die Zeitleisten und verantwortest das Budget.Du bist federführend für die Auswahl und Steuerung externer Dienstleister inklusive der Verhandlung von Projekt- und Studienbudgets verantwortlich.Du führst ein hochmotiviertes Team von insgesamt 25 Mitarbeitern (ca. 10 Direct Reports) im Bereich Clinical Operations disziplinarisch und entwickelst diese weiter.Du verantwortest und optimierst Prozesse im Bereich Clinical Trials, wie z.B. die Studienrekrutierung sowie das Organisationszielbild stetig weiter.
Ihre Aufgaben Unterstützung der PCMs in der täglichen Arbeit, auch im internationalen Umfeld Unterlagen für jährliche Konformitätsbewertung vorbereiten Vorbereitung und Recherche für Risk-Assessment Zusammenstellung und Pflege von produktspezifischen Technical Files Verantwortliche Zusammenstellung von produktspezifischen Summarized Technical Documentation (STED) Unterlagen für die internationale Registrierung Verantwortliche Zusammenstellung von produkt-spezifischen Unterlagen für die Klinische Bewertung (CER = Clinical Evaluation Report) Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes wirtschaftliches oder technisches Studium, Technikerausbildung oder Technischer Betriebswirt Berufserfahrung in dem oben aufgeführten Aufgabenbereich Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gutes Organisationstalent und Flexibilität Selbständige, strukturierte sowie verantwortungsbewusste Arbeitsweise Hohe Leistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur flexiblen Gestaltung der Arbeitszeit Grundkenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten hilfreich Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie?
Fachinformatiker:in für die IT-Anwendungsbetreuung Vollzeit, unbefristet Wir wünschen uns Kolleg:innen, die: alle Systeme der klinischen Anwendung, z.B. das Krankenhausinformationssystem M-KIS, betreuen und weiterentwickeln die Digitalisierung mitvorantreiben und in diesem Bereich an verschiedenen Projekten mitarbeiten die Anwenderbetreuung übernehmen, in Form von Support und Schulungen SQL-Auswertungen anfertigen und Reports erstellen den 1st-Level-Support und den Rufbereitschaftsdienst mitgestalten Das zeichnet dich aus: abgeschlossenes Studium in (Medizin-)Informatik, IT-Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation vertiefte Kenntnisse über Server Betriebssysteme (Schwerpunkt Microsoft Windows), SQL, Active Directory, Citrix, SSO Kenntnisse über Linux, Kubernetes und KI-Anwendungen gute Deutsch- und Englischkenntnisse du besitzt einen Führerschein Klasse B wünschenswert wären Python-Skills Freue dich auf: eine tarifliche Vergütung nach AVR inklusive Zulagen, Sonderzahlungen und betrieblicher Altersvorsorge (KZVK) individuelle Fort-, Weiterbildung- & Entwicklungsmöglichkeiten mobiles Arbeiten (nach Möglichkeit) familiäres, kollegiales Umfeld und das Gefühl Teil einer guten Sache in einem zukunftssicheren Unternehmen des Gesundheitswesens zu sein Vergünstigungen in unserem Gesundheitszentrum "Mobile" Corporate Benefits & Lokalerie Jobrad Die Vestische Caritas-Kliniken GmbH ist Trägerin des St.