for Deviation/Investigation / CAPA ManagementPresent deviations during inspectionsGenerate KPIs, overviews and trend reports related to external deviationsSupports the qualification process of external
Fachliche Prüfung auf GMP-Compliance und Dossier-Konformität von Masterdokumenten von ProzessvalidierungsplänenDurchführung von Risikobewertungen und Reviews von Product Quality Reports (PQR)Pflege
Quality Reports (PQR)Pflege der relevanten SOPs und Due Diligence von IL-DossiersBegutachtung und Bewertung von global eingehenden Change Control Requests Technischer Support bei New Launches
and approval of process documents within area of responsibility (e.g. qualification plans & reports, equipment changes, all related documents to process / method / computerized system validation
in SAP 8D Report Unterstützung bei der Einrichtung der Einführung von 5s Verfahren Das bringen Sie als Quality Assistant (m/w/d) mit: Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung zum KFZ-Mechatroniker (m/w
in SAP 8D Report Unterstützung bei der Einrichtung der Einführung von 5s Verfahren Das bringen Sie als Quality Assistant (m/w/d) mit: Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung zum KFZ-Mechatroniker (m/w
in SAP 8D Report Unterstützung bei der Einrichtung der Einführung von 5s Verfahren Das bringen Sie als Quality Assistant (m/w/d) mit: Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung zum KFZ-Mechatroniker (m/w
, Virtualisierung, MonitoringPrüfen und freigeben von GMP Dokumenten (Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Reports) Berufserfahrung im pharmazeutischen
within area of responsibility (e.g. qualification plans & reports, equipment changes, all related documents to process / method / computerized system validation)Identify opportunities for optimization of
findingsSupport experimental and validation protocols for equipment, processes and materials, while designing protocols, performing tests and completing technical reports B.S. in Chemistry, Microbiology or related
/Investigation / CAPA ManagementPresent deviations during inspectionsGenerate KPIs, overviews and trend reports related to external deviationsSupports the qualification process of external service and material
risks and propose mitigation actions Work out short term recovery plans Initiate and manage supplier performance improvement projects, Report on supplier operational performance Apply the current
teamsPrepare periodic reports to stakeholders on quality related matters, risk assessments and specific quality improvement initiatives REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS AND EXPERIENCE University degree from life
and propose requirements for technology transfers, process validation, cleaning validation, analytical methods validation, GDP, other CMC studiesReview and approve changes and reports (e.g. stability
Control Review if needed Manage Non Conformance: Manage Non Conformity and collaborate them with the supplier Manage Concession Manage Quality Survey Report Manage Safety in Production (SARI) and Events
* Preparation of Quality Reference Files before launch of the medicinal product * Risk Assessment for BOPPs * Preparation of risk assessments * Overview of submitted reports and planning of necessary
) Creation of reports on the current quality situation, development of relevant KPI's Assessment of existing data/processes and definition of necessary improvement projects or improvement measures
Anwendung der gängigen Q-Tools (8D-Reporte, 5-Why, APQP, PPAP, FMEA, usw.) Umsetzung der globalen und regionalen Qualitätskonzepte Planung und Durchführung von Prozess- und Produktaudits Überwachung
von Korrekturmaßnahmen zur Qualitätssicherung (5PB-Methodik) Verantwortung und Durchführung von 8D-Reports, APQP, PPAP Verwaltung und Verfolgung von DMR (Defective Material Report) und Lieferantenleistungen
for Deviation/Investigation / CAPA ManagementPresent deviations during inspectionsGenerate KPIs, overviews and trend reports related to external deviationsSupports the qualification process of external
mit einem ERP-System sowie in der Erstellung von Q-Reports fühlen Sie sich sicher Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
/m/d) tätig Sie definieren und berichten Key Performance Indicators (KPIs) Sie führen Controlling und Reporting von Cost of Non Quality im Bereich Industry durch Sie erstellen Quality Reports
-target & -deviation reports to ESD & SI -leadership 5 years of working experience in Automotive R&D, SW developmentReal and deep experience in ASPICE implementation. Certification is plus Excellence in SW
effectiveness tests for implementation measures Creating and maintaining the Q-reports for development projects Perform Risk assessment (e.g. EN ISO 12100) Moderating FMEA and DRBFM methods, and planning approval
und freigeben von GMP Dokumenten (Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Reports) Berufserfahrung im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld
der Engineering Aktionen Fehleranalyse Aufbau von Key Performance Indikatoren für das NC Management Erstellen von Reports Einsteuerungen von Verbesserungen Mitwirken bei Verbesserungsmaßnahmen Ihr Profil
zur Seite, von der Zuordnung zum betreffenden Qualitätssystem, über die Ursachenanalyse bis hin zur RisikobewertungAbweichungen, ebenso wie entsprechende Lösungswege reporten Sie an den KundenAls Teil
Quality Reports (PQR)Pflege der relevanten SOPs und Due Diligence von IL-DossiersBegutachtung und Bewertung von global eingehenden Change Control Requests Technischer Support bei New Launches
der Engineering Aktionen Fehleranalyse Aufbau von Key Performance Indikatoren für das NC Management Erstellen von Reports Einsteuerungen von Verbesserungen Mitwirken bei Verbesserungsmaßnahmen Ihr Profil
transfers, process validation, cleaning validation, analytical methods validation, GDP, other CMC studiesReview and approve changes and reports (e.g. stability, qualification, validation)Writes and reviews
in der Erstellung von Q-Reports fühlen Sie sich sicher Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab Das bieten wir Ihnen Attraktive VergütungUrlaubs- und WeihnachtsgeldBetriebliche
Identify the supplier industrial risks and propose mitigation actions Initiate and manage supplier performance improvement projects Report on supplier operational performance Apply the current associated
der Spezifikationen, der Testmethoden, der Aufbewahrungsvorschriften, der Verfalldaten und der PackmittelSie führen Product Quality Report-Reviews durchSie bereiten die Freigaben vorSie bearbeiten die Chargen
and approval of process documents within area of responsibility (e.g. qualification plans & reports, equipment changes, all related documents to process / method / computerized system validation
Concession, Quality Survey Report, Safety in Production (SARI) and Events Secure Supplier Deliveries (Delivery Performance): Get visibility on relevant supplier delivery in close alignment with the Supply
Sie stellen durch sorgfältigen Quality-Review der nötigen Studiendokumente (Studienplan, Protokoll. Report) sicher, dass Klinische Studien von IVDs durch die Studien-Manager so geplant, durchgeführt
Sie organisieren und führen Mitarbeiterschulungen von relevanten Quality & Compliance Themen durch Reports und Q-Statistiken werden von Ihnen erstellt und ausgewertet Ihr Profil: Einen abgeschlossene kaufmännische
business mission, strategy and processes to the IT strategy Report to the Quality Improvement Projects organization Completed studies - at least master's degree - in computer science or engineering Several
der Qualität von SystemenErstellen und Pflegen des Qualitätssicherungsplanes inklusive des Qualitäts-Status Reports in EntwicklungsprojektenVerfolgung von Maßnahmen zur Produkt- und Prozessverbesserungen
, der Aufbewahrungsvorschriften, der Verfalldaten und der PackmittelSie führen Product Quality Report-Reviews durchSie bereiten die Freigaben vorSie bearbeiten die Chargen und AbweichungenSie betreuen die Quality Agreements
/Auditorenqualifikation zurückgreifen oder möchten in diesem Umfeld arbeiten * Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse über gängige Qualitätsmanagementmethoden und -prozesse (PPAP, FMEA, 8D-Report, SixSigma) * Sie kennen
, Virtualisierung, MonitoringPrüfen und freigeben von GMP Dokumenten (Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Reports) Berufserfahrung im pharmazeutischen
external partners in questions of quality assurance. Your impact Maintain and expand the QMS n. DIN-EN ISO 9001 Report to the managing director on the functioning, effectiveness, and improvement capability
improvement projects Report on supplier operational performance Apply the current associated tools to manage all activities related to supplier management Your profile: University degree in mechanical
and propose requirements for technology transfers, process validation, cleaning validation, analytical methods validation, GDP, other CMC studiesReview and approve changes and reports (e.g. stability
Themen Erstellung und Auswertung von Reports und Q-Statistiken Ihr Profil: Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung mit weiterführender Qualifikation, ein abgeschlossenes Hochschulstudium