to correct and/or prevent recurrence. Documents investigation reports and findings in designated Quality systems. Ensures required management and Quality approvals on final investigations while
RisikobewertungenReviews von Product Quality Reports und Prüfung von IL-Dossiers Pflege der relevanten SOPs und WIsBegutachtung und Bewertung von global eingehenden Change Control Requests im Hinblick auf die Beeinflussung
: write Test Method Validation (TMV) protocol/report and execute TMV Support the update, maintenance and approval of the risk management documentation / FMEAs Supports development of appropriate product
, Virtualisierung, MonitoringPrüfen und freigeben von GMP Dokumenten (Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Reports) Berufserfahrung im pharmazeutischen
in SAP 8D Report Unterstützung bei der Einrichtung der Einführung von 5s Verfahren Das bringen Sie als Quality Assistant (m/w/d) mit: Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung zum KFZ-Mechatroniker (m/w
von Product Quality Reports und Prüfung von IL-Dossiers Pflege der relevanten SOPs und WIsBegutachtung und Bewertung von global eingehenden Change Control Requests im Hinblick auf die Beeinflussung
/Investigation / CAPA ManagementPresent deviations during inspectionsGenerate KPIs, overviews and trend reports related to external deviationsSupports the qualification process of external service and material
und passenden Positionen und Projekten. Sie stellen durch sorgfältigen Quality-Review der nötigen Studiendokumente (Studienplan, Protokoll. Report) sicher, dass Klinische Studien von IVDs durch die Studien
and propose requirements for technology transfers, process validation, cleaning validation, analytical methods validation, GDP, other CMC studiesReview and approve changes and reports (e.g. stability
suppliers at their sourcing categories. - Report and analyze operative purchasing Key Performance Indicators (KPI) on an agreed, timely basis at their area - Controls supplier development with value
. Documents investigation reports and findings in designated Quality systems. Ensures required management and Quality approvals on final investigations while satisfying established due dates. Facilitates
* Preparation of Quality Reference Files before launch of the medicinal product * Risk Assessment for BOPPs * Preparation of risk assessments * Overview of submitted reports and planning of necessary
for Deviation/Investigation / CAPA ManagementPresent deviations during inspectionsGenerate KPIs, overviews and trend reports related to external deviationsSupports the qualification process of external
mit einem ERP-System sowie in der Erstellung von Q-Reports fühlen Sie sich sicher Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
/m/d) tätig Sie definieren und berichten Key Performance Indicators (KPIs) Sie führen Controlling und Reporting von Cost of Non Quality im Bereich Industry durch Sie erstellen Quality Reports
reports, archiving audit papers, initiating IQAs with "starter pack for audit team", …); Contribute to the Management Review process, in particular as regards the support to H/QM: to collect inputs to MRM
transfers, process validation, cleaning validation, analytical methods validation, GDP, other CMC studiesReview and approve changes and reports (e.g. stability, qualification, validation)Writes and reviews
und freigeben von GMP Dokumenten (Lasten- / Pflichtenhefte, Risikoanalysen, Spezifikationen, Qualifizierungspläne / -Prüfpläne / -Reports) Berufserfahrung im pharmazeutischen oder regulierten Umfeld
Reports, Leitung von Schadenskomissionen, Bearbeitung von Kundenreklamationen, Nachverfolgung von Aktionen Analyse der vorhandenen Daten und Ableitung erforderlicher Verbesserungsprojekte Vorbereitung
-conformities, corrective & preventive actions Communication & workflow with customer teams Measure & record linked with control steps Redaction and record of non-conformity reports Identification and
Sie stellen durch sorgfältigen Quality-Review der nötigen Studiendokumente (Studienplan, Protokoll. Report) sicher, dass Klinische Studien von IVDs durch die Studien-Manager so geplant, durchgeführt
Verbesserung der WertschöpfungsketteDatenanalyse und Durchführung von AuditsErstellung von 8D-Reports, FMEAs und Risikobeurteilungen Studium im Bereich Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen
/Auditorenqualifikation zurückgreifen oder möchten in diesem Umfeld arbeiten * Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse über gängige Qualitätsmanagementmethoden und -prozesse (PPAP, FMEA, 8D-Report, SixSigma) * Sie kennen
external partners in questions of quality assurance. Your impact Maintain and expand the QMS n. DIN-EN ISO 9001 Report to the managing director on the functioning, effectiveness, and improvement capability
und Einsteuern von Plananpassungen Erstellung, Anpassung und Überwachung von Qualitätsprozessen Non-Conformity-Management, z.B. Erstellung von 9S-Reports, Leitung von Schadenskommissionen, Bearbeitung
der Qualität von SystemenErstellen und Pflegen des Qualitätssicherungsplanes inklusive des Qualitäts-Status Reports in EntwicklungsprojektenVerfolgung von Maßnahmen zur Produkt- und Prozessverbesserungen
bei Validierungsaktivitäten (Prozess, Software, Designkontrolle)Sicherstellung der Compliance von Beschwerdedokumenten und den Report an AufsichtsbehördenUnterstützung des Risikomanagements in Übereinstimmung mit ISO 14971
fehlerhafter Produkte und Koordination des FehlermanagementsMessen von Teilen nach ZeichnungErmittlung und Archivierung von Qualitätsdaten sowie Aufbereiten von Daten innerhalb standardisierter Reports
of non-conformity reports Identification and traceability of the product linked with manufacturing documents Implementation of internal and customer procedures & instructions Identification and
von Daten innerhalb standardisierter Reports Facharbeiterausbildung (m/w/d), abhängig vom zu betreuenden Produktionssegment: Elektroniker, Mechatroniker o.ä.Sachlich, sorgfältig, kooperativ und teamfähigBei
und kontinuierliches Verbesserung der WertschöpfungsketteDatenanalyse und Durchführung von AuditsErstellung von 8D-Reports, FMEAs und Risikobeurteilungen Studium im Bereich Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen
*Zusammenstellung von Vigilanzdaten für Periodic Safety Update Reports (PSURs), Post Market Surveillance Reports (PMSR) und Post Market Surveillance Summaries (PMSS) *Unterstützung des Kunden bei der Erfüllung
vacancy as soon as possible: Global Program Safety Lead (f/m/d) Your Role: Perform medical review of Adverse Events reports for assigned products Perform ongoing surveillance of safety data from different
Plans, organizes, coordinates and reports on the execution of assigned projects in compliance with the project guidelines and framework and manages the expectations of the stakeholders in such a way
* Kenntnisse in gängigen Qualitätsmethoden (APQP, 8D-Reports, PPAP etc.) * Erste Berufserfahrung im Automotive-Umfeld wünschenswert * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Produktionsprozess * Erstellung von Prüfplänen und Durchführung von Mitarbeiterschulungen * Erstellung von 8-D-Reports und Kommunikation mit dem Kunden * Durchführung interner Prozess-Audits * Ursachenanalyse sowie
management according to the managing board expectations (e.g. program and project management overview, dependencies and regular project review reports) Budget responsibility for the department Direct report of
/ sterile processes Strategy definition and writing of study plans and reports, including preparation of analysis plans Preparation and moderation of risk analyses for drug product production and cleaning
der Qualität von SystemenErstellen und Pflegen des Qualitätssicherungsplanes inklusive des Qualitäts-Status Reports in EntwicklungsprojektenVerfolgung von Maßnahmen zur Produkt- und Prozessverbesserungen
, Software, Designkontrolle)Sicherstellung der Compliance von Beschwerdedokumenten und den Report an AufsichtsbehördenUnterstützung des Risikomanagements in Übereinstimmung mit ISO 14971
HSSE (health, safety, security, and environment) requirements Writing and reviewing standard operation procedures as well as test reports (for example, suitability tests) Writing of risk assessments for
, security, and environment) requirements Writing and reviewing standard operation procedures as well as test reports (for example, suitability tests) Writing of risk assessments for specific request from
of “affiliate notifications” (communications to affiliates and ultimately customers via the local organizations) and contributes to creation of reports (any type of trending or KPI reporting, on
” (communications to affiliates and ultimately customers via the local organizations) and contributes to creation of reports (any type of trending or KPI reporting, on product performance or process performance
von Anforderungsspezifikationen, Erstellung von Fehler-Reports und deren TrackingErfahrung im Test Management und Testen fachübergreifender Projekte, möglichst im Billing-Umfeld, technisches Verständnis für Datenbanken, API Tests
der physikalischen Funktionsprinzipienaktiver, passiver und elektromechanischer BauelementeGrundlegende Kenntnisse der Methoden der QS (FMEA, Quality Reports)Grundlegende Kenntnisse über Prozesse im Umgang
quality teams to fulfil customers' requirementsPerform troubleshootingIdentify and report future trends, customer needs ans new applicationsDevelop business by finding new oppurtunities and initiate design
failure analysis reports Strong communication skills in global environmentSelf-reliance in managing automotive projects & suppliersStructured way of communicating, writing and presentingExcellent