identification and candidate validation stage gates Develop translational medicine/Phase I strategy for candidate compounds Lead the design of Phase I/II clinical study protocols and clinical study reports
Assurance, Quality Control, Engineering, Validation, Manufacturing and Regulatory Affairs Review of protocols, batch records, specifications, reports, regulatory filings, SOP`s (Standard Operating Procedures
von Abstellmaßnahmen (8D-Report)Umsetzen von Qualitätssicherungsmaßnahmen und führen von EskalationsgesprächenProzessanalysen und ProzessauditsAbwickeln von Erstmusterfreigaben- und RequalifikationsprozessenErstellen
Lieferanten (8D-Report) Bewertung/Überwachung der Umsetzung von präventiven Qualitätssicherungsmaßnahmen bei Lieferanten Durchführung von Eskalationsgesprächen bei Lieferengpässen, um Produktionsstillstände
Lieferanten (8D-Report) Bewertung/Überwachung der Umsetzung von präventiven Qualitätssicherungsmaßnahmen bei Lieferanten Durchführung von Eskalationsgesprächen bei Lieferengpässen, um Produktionsstillstände
study reports, according to current international regulations and guidelines Support strategic development of the company with the identification and assessment of new early opportunities, with
, Business Leadership, Quality Assurance, Quality Control, Engineering, Validation, Manufacturing and Regulatory Affairs Review of protocols, batch records, specifications, reports, regulatory filings, SOP`s